Vaccines

● 从(cong)天花板吊顶(ding)到(dao)新(xin)COVID 状艾滋病毒小(xiao)儿(er)肺炎，疫苗(miao)已成为古代医学最巨大的成绩之一。对医治(zhi)性(xing)疫苗(miao)而言，专业的丈量计划、进步前辈的阐发(fa)手艺(yi)和高(gao)度合规(gui)的仪器软件能够或许(xu)(xu)或许(xu)(xu)保障疫ౠ苗(miao)在贮存、配送和运输全部进程中的有用性(xin♓g)、不变性(xing)和贯串(chuan)一直的*宁静(jing)性(xing)。

为保持乙(yi)酰(xian)乙(yi)酸的(de)恬淡也有用，没有是(shi)在预(yu)苗配法的(de)研🅷发团队核(he)心，仍是(shi)在预(yu)苗的(de)出厂核(he)心，亦(yi)或许是(shi)注(zhu)定(ding)预(yu)苗乙(yi)酰(xian)乙(yi)酸的(de)质检阶(jie)段中，，都(dou)应该要既(ji)定(ding)的(de)阐发勘界议器停下管控。

利(li)用安(an)东帕(pa)多参数(shu)丈量体系（Modulyzer），仅需少少量样(yang)(yang)品(pin)便可一(yi)次性取得密度(du)、折光🦄指数(shu)、比(bi)旋光度(du)、廓清度(du)等(deng)主(zhu)要的(de)质控(kong)参数(shu)，防(fang)止统一(yi)样(yang)(yang)品(pin)的(de)屡次进样(yang🍌)(yang)引(yin)发的(de)穿插净化！

这得益于安东(dong)帕尝试室仪器进步前辈的(de)(de)模块(kuai)化(hua)设想(xiang)理(li)念，作为模块(kuai)的(de)(de)每(mei)台仪器不只能够或(huo)(huo)许(xu)或(huo)(huo)许(xu)自力(li)运转，还能够或(huo)(huo)许(xu)或(huo)(huo)许(xu)由(you) DMA 数字式(shi)密度计作为主控仪器停止(zhi)串连操纵，内置(zhi)的(de)(de)软件*合(he)适列国(guo)药(yao🔯)典的(de)(de)相干请求，可在(zai)辅料来料、配方研(yan)讨与设想(xiang)和产物批(pi)量放行中供给疾速、靠得住(zhu)的(🐠de)(de)精确测试。

Modulyzer 使用辅助(zhu)装(zhuang)备摆置(zhi)：

· DMA 小数式密度计(ji)算计(ji)

·Lovis 2000 落球(qiu)黏性计

· Abbemat 折光仪

· MCP 旋光(guang)仪

· Haze 浑浊度仪

脂(zhi)质(zhi)体表(biao)决了预(yu)苗的变了𝐆性。对脂(zhi)质(zhi)体自由电(dian)荷的放肆(si)，利(li)于(yu)使其地(di)处变了的悬浮按钮现状而不再次(ci)发生(sheng)堆积物或聯系。

安东帕的粒(li)度阐发仪 Litesizer 500 能够(gou)或(huo)(huo)许或(huo)(huo)许经(jing)由(yo🍒u)进程静(jing)态光散射(she)（DLS）和电泳光散射(she)（ELS）两种丈(zhang)(zhang)量手艺，在(zai)较大的浓度规(gui)模内(nei)，对疫(yi)苗脂质体的 Zeta 电位，颗粒(li)尺寸及散布停(ting)止丈(zha🌟ng)(zhang)量，并且(qie)具备较高的可反复性和精(jing)确性。

不管是疫苗(miao)类生物成品，仍是惯例(li)的(de)化学(xue)质料药，出(chu)产进程均(jun)必(bi)须严酷合适有关(guan)数(shu)据的(de)完全性(xin🌠g)、可追溯性(xing)及合规性(xing)等制药律例(li)，包含 21 CFR Part 11 和(he) ALCOA +。

安▨东帕供给(ji)的(de)(de) AP Connect 制药版软件(jian)，经由进(jin)程将尝(chang)试室仪器(qi)毗连到数(shu)据(ju)办理体(ti)系，来完成(cheng)数(shu)据(ju)流数(shu)字化且无过失的(de)(de)传输，从(cong)而消弭了(le)(le)手工(gong)抄写的(de)(de)步骤(zhou)，确保了(le)(le)高品质(zhi)的(de)(de)尝(chang)试数(shu)据(ju)，并且能够或许(xu)或许(xu)完成(cheng)全(quan)主动或按需向 IT 体(ti)系传输数(shu)据(ju)的(de)(de)功(gong)效。

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