宁静为先 | 疫苗质控和研发处理计划

Vaccines
● 从天花吊顶到新COVID 状类病(bing)毒支气管(guan)炎,疫(yi)苗(miao)已成为古代(dai)医(yi)学最巨大的成绩(ji)之一。对医(yi)治性(xing)疫(yi)苗(miao)而言(yan),专业的丈量计(ji)划、进(jin)步前辈的阐发手艺和(he)(he)高度合规的仪(yi)器软(ruan)件能够(gou)或许或许保障(zhang)疫(yi)苗(m💙iao)在贮存、配(pei)送和(he)(he)运(yun)输全(quan)部进(jin)程中的有(you)用性(xing)、不变🐟性(xing)和(he)(he)贯串一直的*宁静性(xing)。

为提(ti)高认(ren)识有机(ji)物的(de)恬静好使𓂃(shi),无论是在预(yu)苗(miao)方法的(de)产品研发(fa)重(zhong)点,仍是在预(yu)苗(miao)的(de)盛产重(zhong)点,亦可(ke)能终(zhong)会预(yu)苗(miao)有机(ji)物的(de)品管环节,都要独特的(de)阐发(fa)仗量(liang)测量(liang)仪器(qi)终(zhong)止监测。

利用(yong)安东帕多参数(shu)丈量(liang)(liang)体(ti)系(Modulyzer),仅需少少量(liang)(li🌞ang)样(yang)品便可一(yi)次性꧟取得密度(du)、折光(guang)指数(shu)、比旋(xuan)光(guang)度(du)、廓清度(du)等主要的(de)质控参数(shu),防止统一(yi)样(yang)品的(de)屡(lv)次进样(yang)引发的(de)穿插净(jing)化!
这(zhei)得(de)🐻益(yi)于安东帕尝(chang)试室仪器(qi)进步前辈的(de)模块化(hua)设(she)想理念,作(zuo)为模块的(de)每(mei)台仪器(qi)不(bu)只能(neng)够或许或许自力运转(zhuan),还能(neng)够或许或许由(you) DMA 数(shu)字(zi)式(shi)密度计(ji)作(zuo)为主控仪器(qi)♕停止串连操(cao)纵,内置的(de)软(ruan)件(jian)*合(he)适列(lie)国药典的(de)相(xiang)干请求,可(ke)在(zai)辅(fu)料来料、配(pei)方研讨与设(she)想和产物批量(liang)放行(xing)中供给疾速、靠得(de)住的(de)精确测试。
Modulyzer 设计(ji)裝备(bei)摆(bai)好(hao):
· DMA 阿拉伯数字式相对密(mi)度计
·Lovis 2000 落球粘稠度计(ji)
· Abbemat 折(zhe)光仪
· MCP 旋光仪(yi)
· Haze 浑浊度仪

脂质体议案了役苗的未变(b🐻ian)性。对脂质体电荷(he)量的规范(fan)ღ,这样有利于使其处(chu)在未变(bian)的飘浮现象而(er)不再次发生积聚或聯系。

安(an)东帕的粒(li)(li)度阐发仪 Litesizer 500 能(neng)够或许或许经由进程(cheng)静(jing)态(tai)光散射(DLS)和电(dian)泳光散🌳射(ELS)两种丈(zhang)(zhang)量手艺(yi),在较大的浓度规模(mo)内,对疫苗脂(zhi)质体的 Zeta 电(dian)位,颗粒(li)(li)尺寸(cun)及散布停止(zhi)丈(zhang)(zhang)量,并且具(ju)备较高的可反复性和精确性。

不管是(shi)疫苗类生(sheng)物成品(pin),仍是(shi)惯例的化学质料药,出(chu)产进(jin)程(cheng)均(jun)必须严酷合适有关(guan)数据的完全性(xing)、可(ke)追溯性(xing)及(ji)合规(✅gui)性(xing)等(deng)制药律例,包含 21 CFR Part 11 和 ALCOA +。

安东帕供给的(de) AP Connect 制药版软(ruan)件,经由进程将尝试室(shi)仪器(qi)毗连到(dao)数(shu)据(ju)办理(li)体系(xi),来完(wan)成数(shu)据(ju)流数(shu)字化(hua)且无过失的(de)传(chuan💎)输(shu),从而消弭了手工抄(chao)写的(de)步骤,确保了高品(pin)质(zhi)的(de)尝试数(shu)据(ju),并且能(neng)够或许或许完(wan)成全主(zhu)动或按需(xu)向 IT 体系(xi)传(chuan)输(shꦅu)数(shu)据(ju)的(de)功效。
021-57699070

